T/SHPPA 012-2022 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求

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文件大小： 573.01 KB
语言版本： 简体中文
标准类别： 团体标准
关键词： 无菌   验证   细胞   快速   检查法
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标准简介

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适用范围：本标准对细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求的抽样方法与判定规则作出了规定，适用于产品制造的质量监督抽查。

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