[国家标准] GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第5部分：自测用体外诊断仪器
[国家标准] GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第4部分：自测用体外诊断试剂
[医药行业标准] YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
[国家标准] GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件