医疗器械资源列表

[团体标准] T/CAMDI 033-2023 医疗器械包装材料的生物学评价指南

[广东地方标准] DB4403/T 277-2022 医疗器械唯一标识数据接口规范

[团体标准] T/CSYLQX 0001-2021 医疗器械经营企业信用评价规范

[团体标准] T/GDMDMA 0012.9-2022 医院医疗器械管理规范 第9部分:维护维修管理

[团体标准] T/GDMDMA 0012.8-2022 医院医疗器械管理规范 第8部分:安全使用管理

[团体标准] T/GDMDMA 0012.7-2022 医院医疗器械管理规范 第7部分:固定资产管理

[团体标准] T/GDMDMA 0012.6-2022 医院医疗器械管理规范 第6部分:安装与验证管理

[团体标准] T/GDMDMA 0012.5-2022 医院医疗器械管理规范 第5部分:采购管理

[团体标准] T/GDMDMA 0012.4-2022 医院医疗器械管理规范 第4部分:购置计划与论证管理

[团体标准] T/GDMDMA 0012.3-2022 医院医疗器械管理规范 第3部分:管理组织及职责

[团体标准] T/GDMDMA 0012.14-2022 医院医疗器械管理规范 第14部分:信息化建设与管理要求

[团体标准] T/GDMDMA 0012.10-2022 医院医疗器械管理规范 第10部分:质量控制管理

[团体标准] T/GDMDMA 0012.1-2022 医院医疗器械管理规范 第1部分:总则

[团体标准] T/ZMDS 50002-2021 医疗器械 空气净化系统确认

[团体标准] T/ZMDS 50001-2021 医疗器械 工艺用水系统确认

[团体标准] T/ZMDS 40003-2022 医疗器械 检验用软件的确认

[团体标准] T/ZMDS 20003-2019 医疗器械网络安全风险控制 – 医疗器械网络安全能力信息

[团体标准] T/ZGXX 0003-2019 医疗器械清洗剂

[国家标准] GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

[国家标准] GB/T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

[医学资料] 医疗器械临床试验质量管理规范

[检验检疫行业标准] SN/T 5473.3-2022 出口医疗器械检验技术要求 第3部分:红外测温仪

[检验检疫行业标准] SN/T 5473.2-2022 出口医疗器械检验技术要求 第2部分:病员监护仪

[检验检疫行业标准] SN/T 5473.1-2022 出口医疗器械检验技术要求 第1部分:呼吸机

[河南省地方标准] DB41/T 2320-2022 医疗器械不良事件报告评价规范