GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
标准简介
GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
GB/T 19973的本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。
本部分没有规定对病毒性污染或原虫性污染计数和鉴定的要求。
本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。
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