GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

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文件大小： 8.23 MB
语言版本： 简体中文
标准类别： 国家标准
关键词： 灭菌   残留   评价   环氧乙烷   生物学
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标准简介

GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886的本部分规定了经环氧乙烷(EO)灭菌的单件医疗器械上EO及2-氯乙醇( ECH)残留物的允许限量、EO及ECH的检测步骤以及确定器械是否可以出厂的方法。 资料性附录中还给出了其他背景信息，包括指南和本部分应用流程图。 本部分不包括不与患者接触的经EO灭菌的器械(如体外诊断器械)。
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