GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量

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文件大小： 4.51 MB
语言版本： 简体中文
标准类别： 国家标准
关键词： 灭菌   剂量   辐射   医疗   建立
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标准简介

GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量 GB18280的 本 部 分 规 定 了 用 于 满 足 无 菌 特 殊 要 求 的 最 小 剂 量 的 设 定 方 法 和 证 实 25kGy 或 15kGy作为能达到10-6无菌保证水平(SAL)的灭菌剂量的方法。 本部分还规定了剂量审核的方法,以便证明灭菌剂量持续有效。 本部分定义了用于剂量建立和剂量审核的产品族。
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