GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器

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语言版本：简体中文

标准类别：国家标准

关键词：起搏器植入心脏手术有源

标准简介

GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器 GB 16174的本部分规定了适用于治疗慢性心律失常的〖HTH〗有源植入式医疗器械〖HT〗的要求。? 本部分中规定的试验是型式试验，并通过样品的试验来确认符合性。本部分同样适用于器械的某些非植入式部分和附件。